Fumarat de tiamulină

Fumaratul de tiamulină (CAS 55297-95-5) este o materie primă cu antibiotice pleuromutiline semisintetice de-puritate, semisintetică, produsă prin fermentație controlată și procese de purificare chimică. Este conceput pentru producția comercială de produse farmaceutice veterinare și oferă proprietăți fizico-chimice consistente, profiluri de impurități controlate și calitate fiabilă de la lot la lot pentru formulare în aval și evaluarea calității.

Identitatea moleculară:Formula moleculară: C28H47NO4 · C4H4O4; greutate moleculară: 609,78. Molecula conține un nucleu diterpenoid de pleuromulinină și un lanț lateral activ.

Mecanism de acțiune:Tiamulina acționează în primul rând prin legarea de subunitatea ribozomală bacteriană 50S și interferând cu sinteza proteinelor bacteriene.

Spectrul antimicrobian:Demonstrează activitate împotriva speciilor Mycoplasma, Brachyspira hyodysenteriae și a agenților patogeni bacterieni Gram-pozitivi selectați relevanți pentru aplicațiile veterinare.

Farmacocinetica:Tiamulina este absorbită în urma administrării orale și suferă distribuție sistemică, cu caracteristici farmacocinetice care susțin utilizarea sa în formulările farmaceutice veterinare.

Puritate stereochimică:Procesele de fabricație controlate sunt utilizate pentru a menține profilul stereochimic necesar și pentru a minimiza izomerii optici nedoriți.

Profil termic:Analiza termică poate fi utilizată pentru a evalua stabilitatea și comportamentul materialului în timpul procesării farmaceutice.

Fluibilitatea pulberii:Densitatea în vrac poate varia de la aproximativ 0,45 până la 0,60 g/cm³, în funcție de dimensiunea particulelor și de condițiile de procesare.

Comportament higroscopic:Absorbția de umiditate este monitorizată în timpul evaluării calității pentru a susține condiții adecvate de ambalare, manipulare și depozitare.

Premixuri pentru furaje pentru porci:Folosit ca ingredient activ în formulările de hrană veterinară pentru aplicații care implică agenți patogeni bacterieni susceptibili la porci.

Sisteme de granule solubile:Potrivit pentru dezvoltarea de formulări veterinare solubile în apă, destinate administrării controlate prin sisteme de apă potabilă.

Formulări combinate:Poate fi evaluat pentru compatibilitatea cu alte ingrediente farmaceutice veterinare în conformitate cu cerințele specifice de formulare.

Uniformitatea lotului:Dimensiunea controlată a particulelor și caracteristicile pulberii susțin amestecarea și distribuția consistentă în timpul producției comerciale a premixului.
 

Impurități-procesate:Procesele de purificare și cristalizare în mai multe-etape sunt utilizate pentru a controla impuritățile-referente procesului și pentru a menține calitatea constantă a produsului.

Solvenți reziduali:Solvenții reziduali sunt monitorizați prin cromatografie în gaz pentru a asigura conformitatea cu cerințele de calitate farmaceutică aplicabile.

Impurități elementare:Impuritățile elementare sunt evaluate folosind tehnici analitice adecvate, cum ar fi spectrometria de masă cu plasmă cuplată inductiv.

Monitorizarea degradarii:Studiile privind stabilitatea și-degradarea forțată pot fi utilizate pentru a identifica și monitoriza potențialele produse de degradare în condiții relevante de stres.

Puritatea cromatografică:Fiecare lot de producție este testat folosind metode HPLC validate pentru a determina testul și puritatea cromatografică.

Limite microbiene:Calitatea microbiologică este controlată în conformitate cu specificațiile aplicabile pentru -materiile prime și farmaceutice veterinare.

Trasabilitatea lotului:Înregistrările de producție și ambalare asigură trasabilitatea de la materii prime și etapele de procesare până la lotul comercial finit.

Validare analitică:Metodele de-control al calității sunt evaluate pentru parametri precum specificitatea, liniaritatea, acuratețea, precizia și robustețea, acolo unde este cazul.

Certificat de analiză:Fiecare transport comercial poate fi furnizat cu un certificat de analiză-specific de lot, care conține rezultate de analiză, impurități, fizice și alte rezultate de calitate aplicabile.

Documentatie tehnica:Documentația produsului poate fi furnizată pentru a sprijini calificarea clienților, dezvoltarea formulării, evaluarea calității și revizuirea reglementărilor.

Fisa cu date de securitate:O fișă cu date de securitate actuală poate fi furnizată cu informații referitoare la identificarea produsului, manipularea, depozitarea, pericolele și măsurile de urgență.

Documentatie de calitate:Documentația relevantă privind fabricația și controlul calității-poate fi furnizată în funcție de calificarea clienților și cerințele de reglementare.

Controlul temperaturii:Depozitați în recipiente bine închise în condițiile de depozitare specificate în documentația produsului, de obicei într-un mediu rece și uscat.

Protectie la lumina:Protejați materialul de lumina directă a soarelui și expunerea excesivă la lumină.

Managementul umidității:Păstrați recipientele sigilate corespunzător și protejați produsul de umiditate excesivă pentru a minimiza aglomerarea și modificările proprietăților fizice.

Perioada de valabilitate:Perioada de valabilitate este determinată în funcție de datele de stabilitate și de condițiile de depozitare validate de producător. Consultați eticheta produsului sau Certificatul de analiză pentru perioada de valabilitate-aplicabilă.

Container principal:Pentru a proteja materialul de umiditate și contaminare, se pot folosi pungi de polietilenă cu dublu-strat sau alte ambalaje interioare de calitate-farmaceutică adecvate.

Protectie secundara:Tamburele din fibre sau containerele rigide adecvate oferă protecție suplimentară în timpul depozitării și transportului internațional.

Dimensiunea unității standard:Ambalajul comercial este disponibil în mod obișnuit în unități de 25 kg nete, în funcție de cerințele clienților și specificațiile comenzii.

Conditii de transport:Cerințele de transport sunt determinate în funcție de stabilitatea produsului, reglementările de destinație, specificațiile de ambalare și cerințele clienților.

Tag-uri populare: fumarat de tiamulin, China producători de fumarat de tiamulin, furnizori, fabrică, albendazol de calitate farmaceutică, CAS 60875 16 3, CAS 73231 34 2, Pudră de Ivermectină, ingredient farmaceutic activ al sulfatului de neomicină, pulbere farmaceutică de sulfat de neomicină